新華社石家莊2月14日電（記者王昆）14日，在河北省涿州市的際華三五四三針織服飾有限公司無菌生產(chǎn)車間，一個(gè)新組建的防護(hù)服生產(chǎn)小組投入生產(chǎn)后，從第一件防護(hù)服樣品下線，到調(diào)試設(shè)備正式生產(chǎn)，僅用2天時(shí)間。
“為了給醫(yī)護(hù)人員提供更充足的防護(hù)服，救治更多的病人，我們大伙兒都加班加點(diǎn)，每天工作大概十四五個(gè)小時(shí)。”際華公司工人楊春艷表示，希望新冠肺炎疫情早點(diǎn)過去，大家更快地好起來。
醫(yī)用防護(hù)服是前線白衣戰(zhàn)士的“護(hù)身鎧甲”。隨著疫情發(fā)展，醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品供應(yīng)緊張。記者從河北省藥品監(jiān)督管理局了解到，河北省批準(zhǔn)7家醫(yī)用防護(hù)服臨時(shí)生產(chǎn)許可，緩解醫(yī)用防護(hù)用品短缺的困境。
為加快推進(jìn)醫(yī)用防護(hù)服供應(yīng)，河北省藥品監(jiān)督管理局同意新樂華寶醫(yī)療用品有限公司、涿州華諾救護(hù)裝備有限公司、際華三五零二職業(yè)裝有限公司、邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司、際華三五四三針織服飾有限公司、潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司、壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)。其中新樂華寶、涿州華諾2家企業(yè)增加“Ⅱ類:14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品”生產(chǎn)范圍，為另外5家企業(yè)發(fā)放臨時(shí)生產(chǎn)許可編號(hào)。
目前，7家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服正在進(jìn)行應(yīng)急注冊(cè)檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)2月18日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的將頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，立即供應(yīng)戰(zhàn)“疫”一線，7家企業(yè)預(yù)計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到26000套/天。
河北省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們果斷以行政措施批準(zhǔn)7家企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可，預(yù)發(fā)生產(chǎn)許可編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，方便企業(yè)提前設(shè)計(jì)制作包裝、標(biāo)簽和說明書。同時(shí)，采取駐廠指導(dǎo)、全覆蓋檢查等方式，堅(jiān)決守住醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量安全紅線，全力確保出廠一件、合格一件、安全一件。
