新華社石家莊2月12日電(李云峰)河北省邢臺市市場監(jiān)管局近日查辦涉嫌經(jīng)營未依法注冊一次性使用醫(yī)用口罩系列案件，共立案8起，查扣未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩近19000只。
1月28日、1月31日、2月1日，邢臺市12315投訴舉報熱線連續(xù)接到多起群眾投訴舉報，反映在市場上購買的標示河南飄安集團有限公司生產(chǎn)的“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩外觀簡陋，疑似有質(zhì)量問題，邢臺市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員立即展開調(diào)查。
經(jīng)查，群眾舉報的“飄安”牌口罩產(chǎn)品外包裝標示生產(chǎn)廠家為河南飄安集團有限公司，產(chǎn)品名稱為“一次性使用口罩”，注冊證號為豫食藥監(jiān)械(準)字2014第2640367號，適用范圍為醫(yī)用，規(guī)格為20只/包，從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械需依法注冊，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需取得備案，但當事人不能提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等證明文件。執(zhí)法人員當即對上述口罩予以扣押。
同時，執(zhí)法人員敏感意識到，此案可能涉及更廣范圍，于是立即對邢臺市各縣(市、區(qū))查處涉嫌經(jīng)營問題口罩案件進行統(tǒng)計。果然，南宮、臨西、寧晉、威縣、巨鹿等縣(市)市場監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中也發(fā)現(xiàn)了涉嫌違法經(jīng)營“飄安”牌問題口罩線索。
案情重大，邢臺市市場監(jiān)管局及邢臺市公安局食藥安保支隊迅速成立專案組，趕赴河南省長垣市市場監(jiān)管局和河南飄安集團有限公司開展協(xié)查。經(jīng)鑒定，河南飄安集團有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為“一次性使用醫(yī)用口罩”，未生產(chǎn)過“一次性使用口罩”；其產(chǎn)品最小包裝規(guī)格有單只和10只，未生產(chǎn)過其他包裝規(guī)格。據(jù)此，邢臺市市場監(jiān)管部門查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團有限公司生產(chǎn)，屬于未依法注冊的非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2月4日，專案組通報核查結(jié)果，要求依法從嚴從重從快辦理此案。截至2月5日，市、縣市場監(jiān)管部門共立案8起，查獲未依法注冊“飄安”牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只。
