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新華社蘭州10月9日電（記者梁軍）記者從甘肅省藥品監(jiān)督管理局獲悉，我國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)療器械碳離子治療系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊，獲準(zhǔn)上市。
這個產(chǎn)品由中國科學(xué)院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研制，安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。產(chǎn)品由加速器系統(tǒng)、治療系統(tǒng)組成，治療系統(tǒng)有兩個治療室，可提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站消息，這是國家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。碳離子治療系統(tǒng)的獲批，標(biāo)志著我國向高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步，對于提升我國醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
藥品監(jiān)督管理部門提示，使用者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品批準(zhǔn)的適用范圍使用產(chǎn)品，嚴(yán)格遵守衛(wèi)生健康部門的診療規(guī)范。監(jiān)管部門將加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)管。
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責(zé)任編輯：
尹世杰
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